为持续推进药品巩固提升行动,压实药品医疗器械经营企业主体责任,切实加强全区药械质量安全监管,规范药械网络经营活动,提升药械经营质量管理水平。6月5日下午,颍泉区组织召开新《医疗器械经营质量管理规范》宣贯暨药械网络销售法律法规培训,辖区药品医疗器械经营企业负责人和各市场所监管人员约230人参加会议。
会议主要围绕新版《医疗器械经营质量管理规范》的具体条款,从质量管理体系建立与改进、职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购收货与验收等方面进行解读,详细阐释了《药品网络销售监督管理办法》和《医疗器械网络销售管理办法》中的药械网络销售企业应具备的基本条件、药械网络销售企业的管理要求、及药械网络销售的规定要求、法律责任等方面内容。
会议要求,各药械网络销售单位要严格遵守药械网络销售法律法规,压紧压实药械网络销售主体责任,建立实施药械网售质量安全管理、风险控制、追溯等管理制度,加强对从业人员相关法律法规的培训,牢固树立药品安全企业第一责任人意识。要继续加大宣贯力度,强化药械网络销售的监督管理工作,规范督促药械网络零售企业持续合法合规经营,依法严厉查处各类违法违规行为,切实维护广大人民群众用药用械安全。