颍泉区“三字诀”筑牢药械安全防线
2020-10-26 08:28:21作者:肖飞来源: 颍泉区市场监督管理局

药械安全事关公众身体健康和生命安全,是重大的社会问题、重大的民生问题、重大的政治问题。颍泉区念好“聚、防、服”三字诀,着力推进药械安全治理体系治理能力现代化,切实保障人民群众用药用械用妆安全。

“聚”焦目标任务,完善监管机制。增强执法力量。推动执法资源下沉、职能下移,将新招录人员充实到基层所锤炼,发展壮大药械监管队伍,充分发挥“传帮带”作用,促进青年基层干部成长。明确监管事权。在年度工作要点中,制定药品监管方式与频次,细化日常监管要求,找准工作重心,凝聚监管合力,确保“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”要求贯穿于药品监管全过程。夯实属地管理责任。完成《阜阳区颍泉区药品安全委员会成员名单及工作职责》《颍泉区改革和完善疫苗管理体制的具体举措》等文件送审工作,有力督促各部门扛起保障药品安全的政治责任,为形成药械协同监管新局面奠定基础。

“防”控药械风险,提升监管能力。精准研判风险,明确监管重点。疫情防控工作初期,针对“发热、咳嗽、腹泻类药品”,加强检查频次,全面排查实名登记情况,出动执法检查组828组,检查药品零售企业1307家次,收集上报退烧药实名登记信息13364条,排查体温异常人员144人,上报发热、咳嗽、腹泻类药品实名登记信息率100%。严厉打击民用口罩粗制滥造、囤积居奇、哄抬物价行为,共设置22家药店作为口罩投放销售网点,投放39万支口罩,指导口罩生产企业规范生产,有力化解口罩短缺等风险。构建追溯体系,压实源头防控。通过压实企业责任,不断完善药品监管数据库,全区药械经营单位均已建立药械质量安全追溯体系制度,“来源可查、去向可追、责任可究”的监管体系补齐了监管短板,为实现药械安全提供了有力保证。加强抽检监测,紧盯风险盲点。充分发挥药品抽检在风险防控和技术监督方面的支撑作用,加强抽验的针对性和靶向性,今年已完成基本药物与高风险药物抽检20批次,日常药品抽检25批次,收到监测单位反馈监测报告3批次全部合格,上报药品不良反应报告809份,医疗器械不良事件106份,化妆品不良反应56份。

“服”务环境优化,汇集全民力量。优化审批流程,提升服务能力。严格落实“放管服”要求,压缩许可时限,提高行政效率,今年共办理药品零售企业药品经营许可变更60家,新筹建22家,补发注销5家。大力加强宣传,实现全民监管。开展“5·25”爱肤日、“6·26”国际禁毒日、化妆品安全科普宣传周等科普宣传活动,通过现场咨询、图片展板、播放视频、发放“爱心小药包”等方式,扩大宣传面,畅通投诉渠道,提升人民群众安全用药用械用妆意识。利用“四送一服”“爱心扶贫”“普法宣传”“三联四建”“志愿者服务”活等动,让更多企业和群众吹响“监督哨”,助推药械监管事业更好发展。


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